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国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息(2020年11月17日)
【药化生化】 国家药监局 2020-11-18

2020年11月17日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,多家医药企业药品获得药品注册批件。...

全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035提交生物制品上市许可申请
【药化生化】 康宁杰瑞 2020-11-17

2020年11月16日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)与思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同宣布,重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号:KN035...

国内首家!正大天晴骨髓瘤治疗药物泊马度胺(安跃)上市
【药化生化】 正大天晴 2020-11-16

近日,正大天晴肿瘤领域再添新产品,多发性骨髓瘤重磅药物泊马度胺获得国家药监局颁发的药品注册批件,国内首家上市。随着泊马度胺(安跃)的上市,正大天晴在骨髓瘤领域产品布局更加完善。该产品也是正大天晴今年上...

基石药业宣布国家药品监督管理局已受理抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
【药化生化】 基石药业 2020-11-16

基石药业(香港联交所代码:2616),是一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司。该公司11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒格利单抗(CS1001,抗...

上海浦东张江打造生物医药创新高地 超35家药企上市或挂牌
【药化生化】 第一财经 2020-11-13

全球十强制药企业中有超过一半在浦东设立区域总部或研发中心。在技术、人才、政策、资本等合力推动下,上海已经迅速形成了具有国际水准的、完整的生物医药上下游产业链。...

2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告
【药化生化】 中国江苏网 2020-11-13

2020中国生物技术创新大会(以下简称“大会”)于2020年11月2-4日在苏州隆重举办。本届大会以“科技助力健康 创新引领未来”为主题,围绕新冠肺炎疫情科研攻关、前沿生物技术、生物安全等内容,全方位...

谋划建设世界一流生物医药科技产业城,深圳坪山这场新闻发布会“料”很足
【药化生化】 深圳发布 2020-11-13

11月18-21日,以“生物医药新高地,先行示范再启航”为主题的2020深圳国际生物医药产业创新发展大会和2020年深圳国际生物/生命健康产业展览会将在坪山区燕子湖国际会展中心举行。...

“2020年公众十大用药提示”发布
【药化生化】 中国药学会 2020-11-10

11月3日,在2020年“全国安全用药月”启动仪式上,中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞发布了“2020年公众十大用药提示”。该活动是国家药品监督管理局指导的“全国安全用药月”的重点活动之一,旨在阐述安...

湖南九典制药获得洛索洛芬钠片药品注册证书
【药化生化】 湖南九典制药 2020-11-10

湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书。...

山西振东制药盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价
【药化生化】 山西振东制药 2020-11-10

近日,山西振东制药股份有限公司下属全资子公司山西振东安特生物制药有限公司(以下简称“安特生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸二甲双胍片 0.25g 规格的《药品补充申请批件》(批件号:20...

天士力卡托普利片通过仿制药一致性评价
【药化生化】 天士力医药集团 2020-11-10

近日,天士力医药集团股份有限公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片(以下简称“该药品”)25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》...

国产医药创新还需迈过哪些坎
【药化生化】 经济日报·中国经济网 2020-11-09

数据显示,2020年我国医药市场规模将达到1.75万亿元。随着医药市场持续壮大,医药创新成果不断涌现,民间资本加速涌入医药创新领域。但值得注意的是,同质化重复研发及有限资源整合不足等问题频发,造成了无...

创新助推跨越 健康筑梦未来 ——恒瑞医药举行成立五十周年总结暨表彰大会
【药化生化】 恒瑞医药 2020-11-09

11月6日,恒瑞医药成立50周年总结暨表彰大会在连云港市花果山大酒店隆重举行,连云港市四套班子领导项雪龙、王加培、尹哲强、黄远征、左军、李振峰出席大会。恒瑞集团董事长孙飘扬,恒瑞医药董事长兼总经理周云...

三度亮相进博会,赛诺菲持续发力医药健康方案和数字化创新
【药化生化】 美通社 2020-11-05

连续三年参展的全球领先的法国医药健康企业赛诺菲,秉承以创新为驱动、以患者为先的愿景与承诺,在医疗器械及医药保健展区,集中展示了在产品创新和健康管理模式的最新成就,以及在数字化创新领域和人才战略中的前沿...

诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期研究
【药化生化】 诺诚健华 2020-11-05

2020年11月2日诺诚健华宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)通过美国食品药品监督管理局 (FDA)的临床研究用新药(IND)审评,将于近期在美国开展临...

优锐医药5,300万美元引进Neumentum公司NTM-001镇痛药中国区权益
【药化生化】 优锐医药 2020-11-04

优锐医药宣布,公司已与位于美国新泽西的制药公司Neumentum达成了许可协议,获得在中国研发和商业化Neumentum新型静脉输注酮咯酸(NTM-001)的权益。...

滨海新区:打造生物医药产业新高地
【药化生化】 浙江新闻 2020-11-04

今年,绍兴滨海新区高端生物医药产业平台入选省“万亩千亿”新产业平台培育名单,生物医药产业开始乘风破浪、创新发展。越城区、滨海新区以标志性项目引进、领军型企业培育、创新资源要素集聚为突破口,聚力打造创新...

专注小分子药物研发服务,皓元医药科创板IPO申请即将上会
【药化生化】 中国证券报·中证网 2020-11-03

上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”)科创板IPO申请将于11月9日上会接受审核。皓元医药是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业。公司此次拟募资6.50亿元,用于皓元医药...

专注于创新抗肿瘤药物,德琪医药通过港交所聆讯
【药化生化】 中华网财经 2020-11-03

中华网财经讯,据IPO早知道消息,11月2日,德琪医药通过港交所聆讯并启动了香港上市预路演。据称此次募资规模至少3亿美元,高盛、摩根大通担任联席保荐人。资料显示,德琪医药是一家临床阶段专注于创新抗肿瘤...

复星医药控股子公司复创医药与礼来制药就抗肿瘤小分子创新药达成许可协议
【药化生化】 复星医药 2020-10-30

复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域,就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发和商业化等许可权利。FCN-338目前已获批...