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和铂医药今日在港交所上市
【药化生化】 和铂医药 2020-12-10

2020年12月10日,和铂医药 (股票代码:02142),一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发的生物制药公司,今日正式在香港联合交易所有限公司(香港联交所)主板正式挂牌上市。和铂医药此次全球最终...

重庆莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠获批
【药化生化】 莱美药业 2020-12-09

近日,重庆莱美药业股份有限公司发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。莱美药业表示,本次取得艾司奥美拉唑钠药品注册证书,将进一步丰富公司消化道领域产品组合,有利...

和黄医药于上海张江举行创新药生产基地开工仪式
【药化生化】 和黄医药 2020-12-09

和黄医药今日于上海张江高科技园区举行开工仪式,展开和黄医药大型创新药生产基地的兴建工程。上海市经信委、科委等专业管理机构,浦东新区、上海自贸区、张江管委会、张江集团等相关领导,及国药控股、阿斯利康、礼...

优锐医药完成1.81亿美元D轮融资
【药化生化】 优锐医药 2020-12-09

优锐医药,一家致力于中国特殊护理药物市场的制药公司,重点关注缺铁性贫血、术后疼痛管理和呼吸系统疾病三大领域,今天宣布成功完成了1.81亿美元D轮融资。...

罕见病创新药维万心开出华东地区首张处方
【药化生化】 美通社 2020-12-09

今天,近期在国内获批上市的罕见病创新药物维万心(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax,61mg)在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出了华东地区首张处方。...

重磅!复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远®获批上市
【药化生化】 复宏汉霖 2020-12-08

12月7日晚,复星医药(600196.SH)旗下生物药平台复宏汉霖(02696.HK)第三款自主开发和生产的汉达远(阿达木单抗注射液)正式获国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)批准上市,该药用于类...

诺诚健华在第62届美国血液学协会(ASH)上公布奥布替尼最新临床数据
【药化生化】 诺诚健华 2020-12-08

2020年12月7日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天在第62届美国血液学协会(ASH)年会上公布了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼最新临床数据。在针对...

亚盛医药公布抗耐药白血病新药HQP1351(奥瑞巴替尼)关键性注册II 期研究的积极数据
【药化生化】 美通社 2020-12-08

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药(6855.HK)宣布,公司在研原创1类新药HQP1351(拟定中文通用名:奥瑞巴替尼)的两项关键性注册...

君圣泰完成数千万美元B+轮融资,加速推进原创新药多个适应症临床II/III期的全球同步开发
【药化生化】 同写意 2020-12-08

君圣泰完成数千万美元B+轮融资,加速推进原创新药多个适应症临床II/III期的全球同步开发,并启动新适应症及新品种的临床研究。...

康弘药业五年将募资57亿布局主业 10年研发眼科一类新药研发费率24%
【药化生化】 长江商报 2020-12-07

12月4日晚,康弘药业披露定增预案,拟募资不超过34.72亿元,用于眼科用药等产业项目建设。...

全球首个针对HAE的单克隆抗体药物达泽优获批进入中国 -- 罕见病
【药化生化】 美通社 2020-12-07

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。...

无锡生物医药企业总市值超8000亿元
【药化生化】 科技日报 2020-12-07

6日,以“新形势下医疗产业的价值投资和创造”为主题的太湖湾中欧·论道活动在无锡市举行。...

德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO®(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤
【药化生化】 美通社 2020-12-04

德琪医药有限公司(香港联交所股票代码:6996.HK)宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交XPOVIO ®(selinexor, ATG-010)治疗三种适应症的新药上市申请(“NDA...

亚盛医药任命祝刚先生为首席商务运营官,全面启动商业化布局
【药化生化】 美通社 2020-12-04

亚盛医药今日宣布,公司任命在血液肿瘤和实体肿瘤等创新药商业化方面拥有丰富经验的祝刚先生为首席商务运营官(CCO),并向亚盛医药董事长兼首席执行官(CEO)杨大俊博士直接汇报。...

南新制药27亿收购高端生物药企,背后的产业并购逻辑是……
【药化生化】 中国经济周刊 2020-12-02

日前,南新制药(688189.SZ)27亿元出手收购兴盟苏州100%股权。此举被外界解读为,南新制药欲切入高端生物药市场,补齐公司业务板块上的短板。...

英派药业成功完成5000万美元C+轮融资
【药化生化】 英派药业 2020-12-02

2020年11月30日,在中国上海,英派药业宣布,公司于近期成功完成C+轮融资,本轮融资额5000万美元,由君实生物领投,新投资方安捷资管、贞吉资本、深创投中美基金、奥翔药业,原投资方礼来亚洲基金、华...

上海药物所1类口服降糖候选新药LH-1801获准进入临床研究
【药化生化】 上海药物研究所 2020-11-30

由中国科学院上海药物研究所李佳课题组和柳红课题组联合自主研发的1类口服降糖新药LH-1801,于2020年11月25日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。...

德琪医药梅建明博士荣膺“2020中国经济新闻人物·新经济领军人物”
【药化生化】 美通社 2020-11-30

基于行业领先人物的杰出贡献以及在经济新闻领域所具有的卓越影响力,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士当选“2020中国经济新闻人物·新经济领军人物”。...

上海君实生物注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂 I 期临床研究已完成首例患者给药
【药化生化】 君实生物 2020-11-26

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司产品注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂(项目代号:JS108)的 I 期临床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者给药。...

远大医药抗肿瘤药物]NDA获国家药监局受理;前列腺癌成像RDC产品上市申请获FDA受理
【药化生化】 远大医药 2020-11-26

远大医药钇[90Y]树脂微球上市许可申请获中国药监局受理;前列腺癌成像RDC产品TLX591-CDx上市申请获FDA受理;积极推进创新产品上市进程,深化放射性核素药物领域布局。...