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华润双鹤厄贝沙坦分散片首家通过仿制药一致性评价
【制药工业】 华润双鹤 2021-06-07

近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的厄贝沙坦分散片《药品补充申请批准通知书》(通...

博腾生物宣布与凯地生物达成战略合作,加速CAR-T药物研发生产
【制药工业】 美通社 2021-06-02

2021年5月31日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布与南京凯地生物科技有限公司(以下简称凯地生物)达成战略合作。博腾生物以端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,为凯地生物新型CA...

盟科药业第一款自主研发的新一代噁唑烷酮类原创新药获批上市
【制药工业】 盟科药业 2021-06-02

6月2日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”),一家专注于开发及商业化抗耐药菌感染药物的领先生物制药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片(...

新突破!扬子江药业首个化学药品1类新药获批上市
【制药工业】 扬子江药业 2021-06-01

2021年5月26日,扬子江药业集团自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠(商品名:新锐®)获批上市,批准文号:国药准字H20210018。这也是扬子江药业获批上市的首个国产化学1类新药,标志着企业的研发...

国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知
【制药工业】 国家药监局 2021-06-01

 为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。...

第一代企业家靠胆量,第二代靠关系,第三代靠科工贸一体化。新药创业如何不被“绑架”?投资者如何不收“智商税”?
【制药工业】 E药经理人 2021-05-17

在缺乏基础研究突破的当下,依靠政策与资本红利,到底能不能让产业可持续良性发展。药审改革5年后,在传统大药厂、生物制药、生物技术三类公司格局与角色初现的当下,未来5~10年每类公司该如何在原有资源禀赋加...

药明生物与合全药业成立合资公司药明合联 聚焦一体化生物偶联药CDMO
【制药工业】 药明生物 2021-05-14

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物与药明康德子公司合全药业今日宣布正式成立合资公司药明合联。该公司将专注于从事抗体偶联药物等生物偶联药物合同研发生产服务,并由李锦才博士出任首席执行官。...

绿叶制药镇痛新药获批准进行临床试验!系国内首个进入临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液
【制药工业】 绿叶制药 2021-05-13

绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究。这是国内首个进入临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手...

东曜药业TOM218醋酸甲地孕酮口服混悬液获批上市
【制药工业】 东曜药业 2021-05-13

2021年5月13日,东曜药业(股票代码:1875.HK)宣布:其进口代理产品醋酸甲地孕酮口服混悬液获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗获得性免疫缺陷综合征的厌食症,以及获得性免疫缺...

国内首家!天方药业西咪替丁片通过仿制药一致性评价
【制药工业】 中国医药 2021-05-11

近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

康朴生物医药完成2.5亿元人民币B轮融资,全面推进多款蛋白质泛素化降解技术产品临床开发
【制药工业】 康朴生物医药 2021-05-11

康朴生物医药宣布其于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技...

中国原创AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获批临床,已完成澳大利亚首例患者给药
【制药工业】 暨南大学 2021-05-07

2021年4月14日,据NMPA药品审评中心(CDE)公示,上海海和药物研究开发股份有限公司(下文简称:海和药物)研发的AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床默示许可,获准进入中国临床...

药明生物同时完成3笔收购 持续提升生产能力和规模 巩固全球布局
【制药工业】 药明生物 2021-05-07

5月7日,药明生物宣布已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地,辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业(CDMO)苏桥生物的三笔收购。 ...

国家药监局附条件批准百济神州1类创新药帕米帕利上市,用于治疗接受过治疗的晚期卵巢癌患者
【制药工业】 百济神州 2021-05-07

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊(商品名:百汇泽)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变...

223家药企,员工月薪过万(附名单)
【制药工业】 赛柏蓝 2021-05-07

各大药企,员工薪酬情况公布——223家药企,平均月薪过万...

创新药研发公司和其瑞医药完成5600万美元B轮融资
【制药工业】 美通社 2021-05-06

近日,Hope Medicine Inc.(和其瑞医药)宣布完成5600万美元B轮融资,本轮融资由启明创投、远翼投资共同领投,弘晖资本与创新工场跟投,老股东挚信资本持续加持,浩悦资本担任本轮融资的独家...

生物医药行业研发投入位列前茅
【制药工业】 经济日报 2021-05-06

据同花顺iFinD数据统计,截至4月26日,生物医药行业(按申银万国一级行业分类)已有250家发布了年报,其中近七成公司归母净利润同比实现增长,净利润同比增长排名前十的公司几乎全为医疗器械类企业,其中...

强生旗下西安杨森创新靶向药物达雷妥尤单抗在华获批新适应症
【制药工业】 西安杨森制药 2021-04-30

4月29日,强生旗下西安杨森制药宣布其创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药...

博济医药王廷春:努力打造成为CRO行业头部公司
【制药工业】 中国证券报·中证网 2021-04-29

博济医药董事长王廷春在接受中国证券报记者专访时表示,未来公司将持续壮大人才队伍,在夯实临床业务优势的同时完善一体化服务能力,在CRO这条黄金赛道上乘风破浪,在竞争中打造成为行业头部公司。...

信达生物宣布其全球首创眼科抗VEGF-补体双靶点药物IBI302的II期临床研究完成首例患者给药
【制药工业】 信达生物 2021-04-29

信达生物宣布,其全球首创眼科抗VEGF-补体双靶点药物(研发代号:IBI302)的II期临床研究完成首例患者给药。...