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石四药集团乳酸环丙沙星氯化钠注射液全国首家通过仿制药一致性评价
【药化生化】 石四药 2021-01-15

1月13日,石四药集团有限公司发布公告称,其全资附属公司石家庄四药有限公司的乳酸环丙沙星氯化钠注射液首家获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。乳酸环丙沙星氯化钠注射液属于氟喹诺酮类...

凯莱英牵手瑞博生物,在天津建设小核酸原料药公斤级商业化生产基地
【药化生化】 凯莱英 2021-01-15

瑞博生物与天津海河凯莱英基金合作,共同投资核酸药物原料药产能建设项目,在天津经济技术开发区西区投建小核酸原料药公斤级商业化生产基地,凯莱英将借鉴BOT模式,为小核酸原料药公斤级商业化生产基地项目提供包...

百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗首项肺癌适应症获批
【药化生化】 百济神州 2021-01-15

1月14日,百济神州宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安®在中国获批的第三...

存在严重不良反应!国家药监局:停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用
【药化生化】 国家药监局 2021-01-14

1月14日,国家药品监督管理局发布公告称,酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。已上市销售的酚酞片和酚酞...

康恩贝盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价
【药化生化】 康恩贝 2021-01-13

近日,浙江康恩贝制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。...

信达生物和礼来制药宣布NMPA正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂
【药化生化】 信达生物 2021-01-12

1月12日,信达生物和礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的新适应症申...

皓元医药科创板首发过会
【药化生化】 皓元医药 2021-01-11

继2020年科创板IPO遭暂缓审议后,1月8日,据上交所官网披露的科创板上市委2021年第3次上市委员会审议会议结果显示,上海皓元医药股份有限公司科创板首发过会。...

2020年中国创新药跨境license out交易哪家强?TOP15榜单出炉!
【药化生化】 药时代 2021-01-11

2021年1月4日,药时代发布了2020年中国创新药跨境license in交易Top18榜单。...

和誉医药宣布完成由凯雷投资集团领投的D轮1.23亿美元融资
【药化生化】 上海和誉生物医药科技有限公司 2021-01-08

上海和誉生物医药科技有限公司成立于2016年4月,是一家致力于创新药物研发的新型医药企业。公司主要创始人在国内外多家大型知名药企担任过研发和管理的重要职务,是多项国际专利的发明人,并参与和推动过多个...

诺诚健华在北京举行其首款创新药奥布替尼上市发布会
【药化生化】 诺诚健华 2021-01-08

诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯(R)1月5日在北京举行上市发布会,宜诺凯(R)是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。...

Nat. Commun.厦门大学曹阳课题组在原子层厚度的硒化铟/石墨烯异质结构光阳极材料研究方面取得进展
【药化生化】 厦门大学 2021-01-07

厦门大学化学化工学院曹阳教授与程俊教授合作在原子层厚度的硒化铟/石墨烯异质结构光阳极材料研究方面取得进展,相关成果以“Atomically thin photoanode of InSe/graphe...

博安生物完成6.82亿元融资,投前估值48.5亿元
【药化生化】 绿叶制药 2021-01-07

2021年1月5日绿叶制药集团宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(博安生物)已完成一轮战略融资,累积融资金额达到人民币6.82亿元。该融资以博安生物本次增资前估值人民币48.5亿元为基础,投资方包括:...

多家药企仿制药一致性评价通过!奥赛康、人福医药、上海医药、新华制药、步长制药、科伦药业
【药化生化】 化学加网 2021-01-07

近日,奥赛康注射用奥美拉唑钠、人福医药注射用盐酸瑞芬太尼、上海医药盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片、新华制药头孢氨苄片、步长制药盐酸特比萘芬片、科伦药业盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价。...

上海医药盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片通过仿制药一致性评价;上药生物医药产业基地开工建设
【药化生化】 上海医药 2021-01-06

近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司及控股子公司山东信谊制药有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.25g)及硝酸甘油片的《药品补充申请批准通知书》...

创中国药企之最!亚盛医药斩获第9项FDA孤儿药资格认定
【药化生化】 美通社 2021-01-05

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业– 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂AP...

步长制药盐酸特比萘芬片通过仿制药一致性评价
【药化生化】 步长制药 2021-01-04

1月4日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”)发布公告称,其全资子公司保定天浩制药有限公司(以下简称“保定天浩”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸特比萘芬片的《药品补充申请批准通知...

再极医药完成近2亿元人民币的C轮融资,优选资本领投
【药化生化】 动脉网 2021-01-04

再极医药是一家开发拥有全球知识产权创新药物的医药公司,专注于以高死亡率、高发病率为特征且尚无有效治疗手段的**领域,产品研发领域为小分子靶向药物和**免疫药物。...

罗欣药业1类新药得替戈拉生片上市申请获受理
【药化生化】 罗欣药业 2021-01-04

近日,罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片 1 类新药上市申请《受理通知书》。...

德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请
【药化生化】 德琪医药 2021-01-04

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布,公司已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交...

赛诺威盛完成2亿元D轮融资,国产CT巨头由影像向诊疗多学科延伸
【药化生化】 动脉网 2020-12-31

赛诺威盛 http://www.sinovision-tech.com ,X射线医疗影像设备研发生产商;融资金额:2亿人民币;投资方: 深创投 · 扬州龙投厚德...