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科伦药业、盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价
【制药工业】 化学加网 2021-01-21

四川科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价。江苏恒瑞医药股份有限公司近日...

太极集团西南药业盐酸异丙嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价
【制药工业】 太极集团 2021-01-21

近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸异丙嗪片的《补充申请批件》,西南药业盐酸异丙嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

海翔药业盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价
【制药工业】 海翔药业 2021-01-19

近日,浙江海翔药业股份有限公司从国家药品监督管理局网站获悉,其盐酸克林霉素胶囊的药品注册申请已经获批。...

康恩贝布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价​
【制药工业】 康恩贝 2021-01-19

近日,浙江康恩贝制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品(规格 0.1g)通过仿制药一致性评价。...

高端眼科设备领跑者!视微影像完成B轮逾亿元融资
【制药工业】 动脉网 2021-01-19

视微影像是一家由多名留美博士创建的高科技公司,致力于科技前沿的医学影像系统的研发。公司最初成立于美国硅谷(SVisionResearch,Inc.),在硅谷拥有研发实验室,在硅谷和上海分别组建了研发团...

梯瓦医药氘丁苯那嗪片正式在中国上市
【制药工业】 梯瓦 2021-01-18

梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司17日宣布旗下创新药物安泰坦(氘丁苯那嗪片)于国内上市,用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。...

石四药集团乳酸环丙沙星氯化钠注射液全国首家通过仿制药一致性评价
【制药工业】 石四药 2021-01-15

1月13日,石四药集团有限公司发布公告称,其全资附属公司石家庄四药有限公司的乳酸环丙沙星氯化钠注射液首家获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。乳酸环丙沙星氯化钠注射液属于氟喹诺酮类...

凯莱英牵手瑞博生物,在天津建设小核酸原料药公斤级商业化生产基地
【制药工业】 凯莱英 2021-01-15

瑞博生物与天津海河凯莱英基金合作,共同投资核酸药物原料药产能建设项目,在天津经济技术开发区西区投建小核酸原料药公斤级商业化生产基地,凯莱英将借鉴BOT模式,为小核酸原料药公斤级商业化生产基地项目提供包...

百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗首项肺癌适应症获批
【制药工业】 百济神州 2021-01-15

1月14日,百济神州宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安®在中国获批的第三...

存在严重不良反应!国家药监局:停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用
【制药工业】 国家药监局 2021-01-14

1月14日,国家药品监督管理局发布公告称,酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。已上市销售的酚酞片和酚酞...

康恩贝盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价
【制药工业】 康恩贝 2021-01-13

近日,浙江康恩贝制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。...

信达生物和礼来制药宣布NMPA正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂
【制药工业】 信达生物 2021-01-12

1月12日,信达生物和礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的新适应症申...