欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_合成化学产业资源聚合服务平台

国家药监局批准再鼎医药1类新药甲苯磺酸奥马环素的上市申请
【制药工业】 再鼎医药 2021-12-17

作为一种潜在的同类最优四环素类药物,纽再乐®在三项3期研究中证明了其对常见病原体(包括对其他抗菌药物耐药的病原体)的有效性。 纽再乐®是再鼎医药第四个获批上市的产品,也是再鼎医药第一个非肿瘤领域获批上...

百济神州成为首家在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市的生物科技公司
【制药工业】 美通社 2021-12-16

百济神州宣布完成在上海证券交易所(下称“上交所”)科创板的首次公开发行(下称“科创板发行”)。此次发行的股票以人民币标价(下称“人民币股票”),面向中华人民共和国符合资格的投资者发行以供认购。...

天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验
【制药工业】 美通社 2021-12-16

天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。...

外围突传重大利空 美国再下黑手!万亿赛道全线跳水 3000亿巨头狂跌24%
【制药工业】 券商中国 2021-12-15

【外围突传重大利空!万亿赛道全线跳水 3000亿巨头狂跌24%!美国再下黑手 大疆也被列入黑名单】据英国金融时报当地时间周二报道,美国财政部将八家中国公司列入投资黑名单,其中包括全球最大的商用无人机制...

腾盛博药宣布中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获国家药监局批准上市
【制药工业】 腾盛博药 2021-12-09

此获批标志着中国拥有了首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的新冠病毒中和抗体联合治疗药物...

首个国产新冠特效药获批!清华大学张林琦教授领衔研发!
【制药工业】 清华大学 2021-12-09

2021年12月8日,由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII...

中国新药研发20年——20位大咖回顾那激情燃烧的难忘岁月
【制药工业】 药时代 2021-12-05

今天,中国的新药研发处于一个前所未有的大变局阶段,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!这些得来不易,值得我们倍加珍惜。10月26日,国外知名媒体Endpoint News发表了一篇文章,《How ...

官宣!74种药品新增进入国家医保目录
【制药工业】 国家医疗保障局 2021-12-03

12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。调整...

熵基科技创业板IPO过会 助推生物识别提档升级
【制药工业】 证券时报e公司 2021-12-03

熵基科技是一家以生物识别为核心技术的全球知名企业, 致力于生物识别核心技术赋能、智慧出入口“人、车、物”软件平台赋能、ZKTeco+智慧办公云平台赋能三大业务领域。本次IPO,熵基科技拟募集13.10...

亚盛医药与国药控股携手推进中国首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物奥雷巴替尼商业化进程
【制药工业】 亚盛医药 2021-11-29

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)日前与国药控股股份有限公司(1099.HK,以下简称国药控股)在上海签署战略合作框架协议。...

艾博兹医药完成7500万美元的A轮融资,专注肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物
【制药工业】 艾博兹医药 2021-11-29

艾博兹医药(“Ablaze Pharmaceuticals”),一家专注于针对肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物(TRT)的开发和商业化的临床阶段制药公司,宣布完成7,500万美元的A轮融资。本轮融资由...

全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物—恩沃利单抗注射液
【制药工业】 康宁杰瑞 2021-11-27

康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药...

康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液获批上市
【制药工业】 康宁杰瑞 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。...

亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼获批上市
【制药工业】 亚盛医药 2021-11-25

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州顺健生物医药科技有限公司申报的1类创新药奥雷巴替尼片上市。...

百济神州启动科创板首次公开发行股票计划
【制药工业】 百济神州 2021-11-25

11月23日,百济神州宣布在上海证券交易所科创板启动首次公开发行股票。本次科创板发行中,百济神州拟发行普通股共115,055,260股,每股面值为0.0001美元...

13亿元!恒瑞医药与基石药业达成合作,引进抗CTLA-4单抗CS1002
【制药工业】 恒瑞医药 2021-11-23

近日,恒瑞医药与基石药业(苏州)有限公司举行战略合作暨独占许可签约。双方达成协议,恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费,...

亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病
【制药工业】 美通社 2021-11-23

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,欧盟委员会(EC)日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(Olverembatinib,...

凯莱英获4.8亿美元CDMO合同,或为辉瑞新冠口服药Paxlovid,辉瑞已向FDA提交紧急使用授权申请
【制药工业】 化学加网 2021-11-17

据21世纪经济报道记者从相关人士独家获悉,凯莱英与美国辉瑞公司签订相关产品新一批的《供货合同》。凯莱英将为辉瑞新冠抗病毒口服药Paxlovid提供合同定制研发生产(CDMO)服务。 ...

核酸药物引领者佑嘉生物完成A轮数千万元融资,渤溢基金领投,凯乘资本担任本轮财务顾问
【制药工业】 佑嘉生物 2021-11-15

2021年11月15日,佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司(以下简称:佑嘉生物)宣布完成数千万元A轮融资,本轮融资由天士力资本旗下渤溢基金领投,秘银投资、泽龙投资跟投。凯乘资本担任本轮融资财务顾问。据悉...

全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T,科济药业CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格
【制药工业】 美通社 2021-11-15

科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食...