杭州沸创的专利产品沸石止血纱布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通过美国FDA 510k医疗器械认证（k211570），获得在美上市资格。...

由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和李静雅课题组联合研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002，于2022年02月17日获得国家药品监督管理局的临床试验默许，获准开展临床试验。...

2月28日，传奇生物的西达基奥仑赛美国上市申请（BLA）获FDA批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤（MM），成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞...

药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）患者的新适...

上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天，武田中国宣布旗下用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）药物维葡瑞®（注射用维拉苷酶a）在中国正式上市，为中国的戈谢病患者带来了全新的治疗选择。华...

上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2022年2月26日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康®）上市会在全国13个城市盛大召开，主会场设在上海、北京和广州，10...

由端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能（Insilico Medicine）2月25日宣布，已在评估 ISM001-055 的 I 期临床试验中完成向多名健康志愿者的临床给药。ISM001-055...

韩国大熊制药2月25日表示，抑制SGLT-2机制的糖尿病新药 -- 依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administra...

华西药学院王锋鹏、秦勇、刘小宇、柯博文教授进一步对近10年二萜生物碱化学和生物学的研究进展进行了详细梳理和总结，所完成的专著于近日以单卷本形式在天然药物权威丛书《The Alkaloids: Chem...

Cytiva（思拓凡）与通用生物（安徽）股份有限公司（通用生物）合作建设全球首家小核酸灵活工厂（Oligo FlexFactory），该生产基地投资规模达数亿元，预计建成后实现数百千克GMP级别药用小...

日前，猎药人网站（drughunter.com）发布了年度小分子榜单，根据读者和审评人的提名，选出12款年度小分子。猎药人网站的介绍指出，这些小分子化合物上榜的因素包括临床期和商业化进展，技术创新，以...

大家新年投资打不打算“吃药”？“吃药”认知门槛正在提高，细分赛道也是越来越多。广州日报全媒体记者梳理发现：以消费以及资本市场两头热的创新药为例，去年至今“热门”概念频出：小分子蛋白降解、医药代工等都在...

2月21日，华领医药(「公司」，香港联交所主板股份代号：2552.HK)宣布，与药明康德子公司合全药业签订针对多格列艾汀的商业化生产合作协议。...

重庆莱美药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格：40mg）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

2月22日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。...

2月15日晚间，据证监会网站，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）科创板首次公开发行股票注册获通过。此次冲刺IPO，海创药业计划公开发行股票的数量为2476万股，占发行后股本比例不低于25%，...

近年来，成都生物医药领域企业上市阵营持续扩容，海创药业是近两年来成都第8家在A股获批上市的生物医药企业。在资本市场“成都军团”的版图中，生物医药企业总数达12家，占比超11%。...

2022年2月14日，湖南科伦制药有限公司正式获评“药品智能制造示范工厂”，成为医药制造国家级智造试点企业。...

2022年2月18日，云顶新耀的首个新药研发中心在上海浦东张江高科技园区正式落成并投入使用。...

华昊中天宣布旗下全资子公司成都华昊中天药业有限公司与绿叶制药集团旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝®（通用名：优替德隆注射液）在中国...