2月9日,云南省药监局发布了一则行政处罚案件,又一家药企修改生产批号被重罚!...
2022年1月25日,I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎(PSC)适应症的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局批准。...
近日,引航生物连续完成C轮、C+轮超4亿元人民币融资,融资将用于加快引航生物现有产品的商业化,推进研发管线以及湖南生产基地的扩建。另外合成生物学公司蓝晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 轮融资,...
创新药对于二级投资者而言俨然成为了禁区。被视为中国创新药新生代力量的信达生物、百济神州等市值进一步滑落,似乎在鞭挞着投资者随时都会崩溃的心理防线。中国创新药产业,真的有市场反馈的这么悲观与绝望?...
医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链,经过四十余年的发展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多个细分子行业, 贯穿药品生命周期的全流程。...
今天给大家介绍10个在人类历史上具有里程碑意义的药物,他们属于各自治疗领域的风向标,代表了人类在医药领域做出的努力和成就。...
自国家反垄断局成立和《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(以下简称《反垄断指南》)印发以来,“原料药反垄断”迅速成为我国市场监管领域的热词。虽然我国反垄断工作起步较晚,但是纵观近几年的反垄...
近日,南京北恒生物科技有限公司(以下简称“北恒生物”)宣布,其开发的抗claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan...
君实生物已布局四款抗新冠药物,该公司董秘办相关负责人向《华夏时报》记者表示,默沙东授权地区不包括中国,而是105个中低收入国家或地区,因此不会对公司产品商业化产生影响。腾盛博药同样方面表示,该事件不会...
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第五十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意...
2022年1月,由中国消化肿瘤专家沈琳教授牵头开展晚期胃肠道癌症创新药物(促凋亡肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体受体2(TRAILR2)/肿瘤细胞锚定钙粘蛋白17(CDH17)双特异性抗体BI ...
2022年1月16日,上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)宣布与AI制药公司德睿智药(MindRank AI)签署深化合作协议。...
经历了长达一年的高管团队“换血”后,2022年1月25日下午,翰宇药业公告称,从公安司法机关获悉,公司原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕,原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑...
作为具有划时代意义的高甘油三酯治疗药物,乐降之获得NMPA批准,用于降低严重高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平,这不仅填补了国内高甘油三酯血症领域鱼油类处方药物的空白,更象征着国为医药专业化、标准化...
全球首个获批紧急使用的口服新冠药物为美国默沙东的莫努匹韦,去年11月在英国获得上市批准,随后美国辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物帕昔洛韦2021年12月22日在美国获批紧急使用。这两款药物随后也获得了以...
1月25日,国家药监局网站发布《国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告(2022年第8号)》。...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,该药品为我国自主研发的重组人源...
2022年1月22日,“鼻此共拓,益未来”CSCO-君实生物拓益®(特瑞普利单抗注射液)鼻咽癌一线适应症全国上市会,以线上线下、主会分会相结合的形式在广州顺利举办。...
自2020年1月阿卡波糖在集采中失利后,华东医药业绩不断下滑。对此,华东医药加大了医美板块和创新药物布局,近期又收下了一款“抗癌神药”的独家推广权...
2022年1月20日,致力于开发化学诱导成体细胞药物的武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)宣布完成近亿元A+轮融资。据悉,本轮融资由长江证券创新投资领投。...