- TJ-CD4B用于治疗晚期或转移性实体瘤的美国1期临床试验完成首例患者给药 - TJ-CD4B中国临床试验将加入多中心剂量扩展研究，全面提速临床开发 - TJ-L14B的临床前研究结果...

6月29日，江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称，已获得国家药监局于 2021 年 6 月 25 日核准签发的艾诺韦林片（即： ACC007 片）《药品注册证书》，这是艾迪药业首个获批上市的一类新药，用...

翰森制药集团有限公司自主研发的1类新药恒沐（艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。...

​6月28日，诺诚健华宣布其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼获美国FDA突破性疗法认定。此前6月24日，诺诚健华宣布其自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033在中国获批临床。...

6月24日记者从中国国家原子能机构获悉，《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》24日正式发布。《规划》指出，中国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，积极推动符合条件的放射性药物按...

6月25日，罗欣药业公告，子公司山东罗欣与韩国 HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日签署了《许可协...

近日，恒瑞医药研发的创新药氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这...

近日，石家庄以岭药业股份有限公司（下称“以岭药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸美托洛尔片的《药品补充申请批准通知书》， 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。...

6月23日，罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®（英文商品名：Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠单抗），单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局...

2021年6月23日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”或“公司”）自主研发的1类新药恒沐®（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治...

近日，全球3D打印药物领跑者 -- 南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资...

6月21日，国家药监局发布《2020年度药品审评报告》，报告直观呈现了药品审评工作重点，反映了创新环境持续优化成效。...

和黄医药（中国）有限公司在6月21日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。...

6月21日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称：阳光诺和）在上交所鸣锣上市，成功登陆科创板，股票简称为“阳光诺和”，股票代码为“688621”。这是继美迪西、成都先导、皓元医药之后第4家在科创...

丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称“丽珠制药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发 的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片通过仿制药质量和疗效一致性评...

来自美国亚利桑那大学Njardarson研究团队发布了2020年全球销售额TOP200药物排行榜，200款产品的合计销售额高达4996.28亿美元。...

6月17日消息，生物制药公司上海和誉生物医药科技有限公司于6月16日晚间向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和摩根大通担任联席保荐人。上海和誉生物医药科技有限公司在招股书中表示，IPO募...

6月16日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究...

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于因血小板减少和临床条件...

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散（商品名：艾满欣）上市，该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。...