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广药集团板蓝根二次开发取得新突破
【药化生化】 美通社 2021-04-27

近日,广药集团白云山和黄中药处在白云山板蓝根二次开发取得新突破:板蓝根新工艺、新质量标志物研究取得可喜进展,有望开发成为质量控制水平更高、抗病毒、抗炎药效更强的中药新药,并将率先于澳门特区申报、转化。...

基石药业选择性RET抑制剂普拉替尼扩展适应症申请已获国家药监局受理并被纳入优先审评
【药化生化】 基石药业 2021-04-27

4月26日,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(...

追赶“朝阳”,生物医药产业在无锡蓬勃发展
【药化生化】 无锡日报 2021-04-25

多年前,当药明康德、阿斯利康、通用医疗……一个个落子于无锡时,人们可能并不会想象到:生物医药产业厚积薄发,在太湖之滨闪耀出如此璀璨的星光。...

三迭纪和曙方医药共同开发中国首款3D打印罕见病药物
【药化生化】 曙方医药 2021-04-23

2021年4月23日,三迭纪(Triastek), 全球领先的3D打印药物技术公司,宣布与专注于中国罕见病药物研发和商业化的曙方医药(Sperogenix Therapeutics)建立产品开发和商业...

有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗,复宏汉霖斯鲁利单抗NDA获受理
【药化生化】 复宏汉霖 2021-04-23

2021年4月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液(HLX10)针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellit...

降低血友病患儿致残率,国内首个长效重组凝血九因子赛玖凝®获批
【药化生化】 赛诺菲 2021-04-23

赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用艾诺凝血素α(即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白,商品名:赛玖凝®,英文商品名 Alprolix®)用于确诊为成人和儿童B型血友病(先天性凝血因子...

第四十二批化学仿制药参比制剂目录
【药化生化】 药审中心 2021-04-20

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号), 国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第四十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见...

突破血脑屏障 纳米颗粒开启向大脑递药征程
【药化生化】 科技日报 2021-04-20

研究结果显示,人血清白蛋白药物递送纳米系统可显著提高治疗药物的入脑效率和脑内滞留能力。阿尔茨海默病小鼠模型显示,该纳米药物可改善神经元形态学改变,挽救记忆障碍,减缓疾病的发病进程。...

生命科学领域技术研究成果“蓝皮书”在京发布
【药化生化】 央视网 2021-04-20

中国科协生命科学学会联合体4月19日在北京发布《生命科学领域技术研究成果》蓝皮书指出,目前,中国生命科学领域在高速发展的同时,亦面临巨大的挑战和风险。...

海正药业枸橼酸托法替布片通过仿制药一致性评价
【药化生化】 海正药业 2021-04-20

浙江海正药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》,通过一致性评价。...

恒瑞医药发布2020年年度报告,营收277.35亿,研发投入49.89亿
【药化生化】 恒瑞医药 2021-04-20

4月19日,恒瑞医药发布2020年年度报告,2020年恒瑞实现营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于母公司的净利润63.28亿元,同比增长18.78%;归属于公司股东的扣非净利润59....

渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊在华获批治疗复发型多发性硬化
【药化生化】 美通社 2021-04-16

富马酸二甲酯肠溶胶囊作为临床急需境外新药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批;全球已有超过50万多发性硬化患者接受了富马酸二甲酯肠溶胶囊的治疗,兼具良好疗效及安全性;渤健在中国市场提交的第二个多发...

中纪委网站剑指医药腐败:医药企业“带金销售”亟待整治
【药化生化】 中央纪委国家监委网站 2021-04-16

针对群众长期反映的药价虚高顽疾,有关部门再度出手。...

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
【药化生化】 阿诺医药 2021-04-16

4月15日,专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司阿诺医药宣布,其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验...

全球首个外用AR-PROTAC!开拓药业GT20029获批临床
【药化生化】 开拓药业 2021-04-16

4月15日,开拓药业宣布其蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029(凝胶/酊)正式获批临床。...

开拓药业与华益泰康就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议
【药化生化】 开拓药业 2021-04-16

2021年4月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,简称“开拓药业”)欣然宣布,与海南华益泰康药业有限公司(简称“华益泰康”)就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。目前,开拓药业的普克鲁胺...

赛默飞世尔将以超过150亿美元的价格收购CRO巨头PPD
【药化生化】 界面新闻 2021-04-15

据《华尔街日报》报道,赛默飞世尔(Thermo Fisher)即将以超过150亿美元的价格收购PPD。两家公司最快可能在本周敲定交易。后者为全球CRO行业巨头,按营收排名为全球第四大CRO公司。...

实施垄断协议行为,扬子江药业被罚7.64亿!
【药化生化】 市场监管总局 2021-04-15

2021年4月15日,市场监管总局根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定,责令扬子江药业集团停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,计7.64亿元。 ...

新领先医药与北京师范大学化学学院签订战略合作协议
【药化生化】 新领先医药 2021-04-15

4月14日下午,新领先医药与北京师范大学化学学院正式签订战略合作框架协议,双方将充分发挥各自优势,深化校企合作,助推科研成果落地转化,实现校企双方优势互补、资源共享,促进产学研创新发展。...

众生睿创:深入NASH和甲流新药,两大未被满足的临床领域
【药化生化】 米内网menet 2021-04-14

当创新成为时代主旋律,创新力成为评价医药企业发展的重要指标,传统药企也不得不放下昨日荣光,义无反顾地走入创新药研发中去。在这一过程中,大家都是学生,大家都是起跑者,大家都是创业者。...