2021年3月28日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，自主研制的创新型PD-1抑制剂HLX10的一项单药治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）...

先声药业公布2020年业绩，全年收入人民币45.09亿元，净利润6.64亿元，研发投入11.42亿元。与2019年相比，研发投入增长59.4%，占全年收入25.3%。全年创新药收入占比达45.1%,较...

近日，亚盛医药奥瑞巴替尼（HQP1351）拟被中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，为国内首个三代BCR-ABL抑制剂。...

日前，江苏省发改委公布了江苏2021年度省重大项目清单，今年清单初步安排项目240个，其中实施项目220个、储备项目20个，年度计划投资5530亿元，较上年初增加120亿元。...

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET（...

3月22日，以创新和伙伴合作为基础的生物医药公司浙江健新原力制药有限公司（“健新原力”）宣布完成6.25亿元人民币（约9600万美元）的A轮融资，这是健新原力在2020年6月完成1.7亿元人民币（约2...

3月23日，丽珠医药集团公司发布年报，2020年，本集团实现营业收入人民币105.20亿元，同比增长12.10%；实现净利润人民币 21.31亿元，同比增长 45.82%；实现归属公司股东的净利润人民...

近日，创新药物研发企业苏州凯复生物医药有限公司宣布KF-0210的一期临床试验 (NCT04713891)在澳大利亚完成首例患者给药。这是KF-0210首次人体临床试验。继A轮融资之后，凯复医药在不到...

药品注册受理号是国家药监局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。药品批准文号是药品生产合法性的标志。...

2021年，一些创新药物即将丧失专利保护，这些药物可能会被更加便宜的仿制药品抢占市场份额，为仿制药生产商提供了新机会。Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名，确定今年可能会面临新仿制药...

绿叶制药集团宣布，其1类化学新药LY03014在华开始I期临床受试者入组。LY03014 为绿叶制药自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 ...

3月17日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。3月18日，药明生物宣布将收购苏桥生物超过90%的股份，预计在202...

奥赛康药业开发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ASK120067基于突出的I/II期临床研究结果，于2019年获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，完成临床Ⅱ...

3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选新药DC402234在美国启动临床I期试验。...

近日，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励...

3月15日，红星新闻记者从成都高新区获悉，成都高新区企业成都华昊中天药业有限公司（以下简称“华昊中天”）优替德隆注射液近日获国家药监局颁发的《药品注册证书》，这标志着中国首个埃坡霉素I类抗肿瘤新药正式...

近日，江苏恩华药业股份有限公司发布公告称，其收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。...

近日，北京奥赛康药业股份有限公司发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

2021年3月12日上午，成都先导药物开发股份有限公司（688222.SH，以下简称“成都先导”）与广州白云山医药集团股份有限公司（600332.SH）分公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”...

浙江海正药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。...