欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_专业的精细化工医药产业资源供需及整合平台

创新、协作、安全——医药行业高质量发展按下“启动键”
【药化生化】 经济日报-中国经济网 2021-03-14

经济日报-中国经济网3月11日讯 (记者朱国旺 郭文培)“十三五”圆满收官,“十四五”全面擘画!在“十四五”开局之年,医药行业如何奋进新时代,下好“先手棋”?两会上,医药界代表委员纷纷为此建言献策。两...

荣昌生物1类新药泰它西普获批上市,用于治疗系统性红斑狼疮
【药化生化】 荣昌生物 2021-03-12

​3月11日,荣昌生物发布公告,该公司自主研发的双靶向融合蛋白药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)正式获得中国国家药监局(NMPA)在中国的有条件上市的批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。...

白云山苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
【药化生化】 白云山 2021-03-10

2021年3月8日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00498),苯磺酸氨...

葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托(R)在中国正式获批
【药化生化】 美通社 2021-03-10

全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托 ®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。...

恒瑞医药托伐普坦片获批上市
【药化生化】 恒瑞医药 2021-03-09

近日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准托伐普坦片上市销售。...

国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》
【药化生化】 国家药监局 2021-03-09

为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(...

天价“救命药”跌到“地板价”,中国创新药开打翻身仗
【药化生化】 华商韬略 2021-03-09

创新药的问题,从来都不只是一个科研问题。...

德国默克9亿欧元收购王少萌团队研发的IAP抑制剂xevinapant(Debio1143,AT-406)
【药化生化】 精准药物 2021-03-06

2021年3月1日,德国默克(Merck KGaA )宣布公司以近9亿欧元(11亿美元)获得了Debiopharm的口服实验药物IAP拮抗剂xevinapant(Debio1143,AT-406)的全...

艾力斯1类创新药甲磺酸伏美替尼片获批上市,该药是第三代EGFR激酶抑制剂
【药化生化】 艾力斯 2021-03-05

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,本品适用于既往...

药明康德华中总部动工,将建全国最大小分子新药研发平台
【药化生化】 楚天都市报 2021-03-04

​又一医药巨头加码投资武汉!昨日,药明康德华中总部在光谷开工建设,该项目总投资20亿元,预计于2025年左右达产,建成后将成为全国最大的小分子新药研发服务平台。...

Insilico Medicine全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物
【药化生化】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物,而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一: 1、通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证,证明人工智能研发的新...

赛生药业在港交所主板上市,市值超120亿港元!
【药化生化】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 赛生药业控股有限公司(赛生药业),今天于香港联合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代号为6600。...

百济神州BTK抑制剂泽布替尼在加拿大获批上市,用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
【药化生化】 美通社 2021-03-03

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。...

尔康制药呋喃妥因、烟酰胺、盐酸西替利嗪、盐酸四环素原料药通过 CDE 审批
【药化生化】 尔康制药 2021-03-03

近日,湖南尔康制药股份有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,全资子公司湖南湘易康制药有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“烟酰胺...

天药股份倍他米松磷酸钠原料药通过 CDE 技术审评
【药化生化】 天药股份 2021-03-03

近日,天津天药药业股份有限公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。...

原料药行业深度报告:加速高端转型,原料药步入发展新纪元
【药化生化】 未来智库 2021-03-03

多重利好因素叠加,原料药板块或将步入发展新纪元海外产 能供给不足,中国原料药外销强劲,国际原料药竞争格局迎来洗牌机遇。中国特色原料药企主要收入来源海外,受国内集中采购、医保控费改革影响小。...

福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
【药化生化】 福安药业 2021-03-02

福安药业(集团)股份有限公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用艾司奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。...

科伦药业甲硝唑氯化钠注射液、脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价
【药化生化】 科伦药业 2021-03-02

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“甲硝唑氯化钠注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价...

广州生物医药企业5500多家,全国第三!获评中国最具投资价值生物医药创新城市
【药化生化】 广州日报 2021-03-01

近年来,广州生物医药产业发展迅速,去年获批药品临床试验批件共23件,占全省39.6%,上市药品40个。同样在去年,广州市获评中国最具投资价值生物医药创新城市。...

阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
【药化生化】 美通社 2021-03-01

君实生物(1877.HK,688180.SH)与阿斯利康中国于共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。...