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5家中国药企获批仿制辉瑞新冠口服药
【制药工业】 药总汇 2022-03-18

​3月17日,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布与35家药企签署协议,授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦(nirmatrelvir)仿制药,其中包含5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药...

康威生物完成近2亿元A轮融资,加速推进全球创新药临床管线布局
【制药工业】 康威生物 2022-03-18

近日,康威(广州)生物科技有限公司(简称“康威生物”)宣布完成近2亿元A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,久友资本、中信建投资本等跟投,老股东国科投资、千行资本等继续加持。侦芯资本担任本轮融资的财务顾问...

CDE发布化学药品改良型新药临床试验技术指导原则相关问答
【制药工业】 药品审评中心 2022-03-17

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》意见的通知。...

国产口服小分子抗新冠病毒药物VV116首次公布I期临床数据
【制药工业】 君实生物 2022-03-17

3月16日,药学领域知名期刊Acta Pharmacologica Sinica发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果,这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期...

国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂
【制药工业】 国家药监局 2022-03-16

3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。...

歌礼抗新冠口服双前药ASC10业务进展
【制药工业】 歌礼 2022-03-16

ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药,ASC10-A对新型冠状病毒聚合酶(RdRp)有强效抑制作用。ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。...

深圳:打造生物医药产业“创新高地”
【制药工业】 新华社 2022-03-16

医疗器械走出国门、消毒产品加强研发、原研药品不断推出……近年来,深圳加快创新发展、塑造良性产业格局,正成为生物医药产业的“创新高地”。...

深交所上市222家生物医药企业,总市值达3.76万亿元
【制药工业】 中国证券报·中证网 2022-03-16

今年年报季,深市生物医药企业业绩格外亮眼。疫苗巨头智飞生物预计2021年净利润突破101亿元,同比增长超两倍;国内临床CRO龙头泰格医药预计2021年净利润超28亿元,同比增长64%;新冠核酸检测“新...

跃赛生物完成近2亿元Pre-A轮融资,加速推进临床试验
【制药工业】 跃赛生物 2022-03-15

3月14日,跃赛生物宣布完成近2亿元融资。本轮融资将主要用于多条管线的研发投入和临床级细胞产品生产厂房的建设,以及相关临床试验的启动和推进。...

亿药科技宣布完成千万元天使+轮融资
【制药工业】 亿药科技 2022-03-15

近日,开发了全球领先的基于深度学习和基因指纹的药效预测系统(DLEPS,灵素系统)的北京亿药科技有限公司,宣布完成来自仙瞳资本的千万元天使+轮融资。...

宇道生物宣布完成4000万美金A+轮融资,全面推进基于蛋白构象调节的药物研发平台及创新管线
【制药工业】 宇道生物 2022-03-15

近日,宇道生物(Nutshell Therapeutics)正式宣布完成4000万美金A+轮融资。本次融资由元生资本领投,恒旭资本联合领投,老股东昆仑资本,源码资本,北极光创投,经纬创投持续加码,点石...

苏州宜联生物医药完成7000万美元B轮融资
【制药工业】 宜联生物 2022-03-15

宜联生物近期完成了7000万美元B轮融资,本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领投,君联资本、正心谷资本及弘晖基金(HLC)等跟投。...

英派药业顺利完成D1轮融资
【制药工业】 英派药业 2022-03-15

英派药业宣布完成D1轮融资,本轮投资机构包括新加入的鼎心资本、建信信托、建发新兴投资、Bestride、Exome Asset Management,以及现有股东礼来亚洲基金、华岭资本、和越秀产业基金...

SIFI宣布聚己缩胍获第二项FDA孤儿药认定
【制药工业】 美通社 2022-03-15

在此之前,美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已批准聚己缩胍针对棘阿米巴性角膜炎的孤儿药认定。美国每年大约诊断出15660例真菌性角膜炎患者。...

济煜医药高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准
【制药工业】 济民可信 2022-03-15

济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准...

重磅!翰森制药全球唯一治疗NMOSD抗CD19单抗昕越®在华获批上市
【制药工业】 豪森药业集团 2022-03-15

近日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”或“公司”)创新生物药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系...

10家企业新冠病毒抗原检测​试剂盒已获批上市
【制药工业】 药总汇 2022-03-14

3月11日,国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》;3月12日和13日,国家药监局批准多款新冠抗原自测产品上市。抗原检测有利于对疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原检测试剂盒获...

基石药业选择性RET抑制剂普拉替尼扩展适应症申请已获NMPA批准
【制药工业】 基石药业 2022-03-14

3月14日,基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局(。...

诺诚健华1类创新药奥布替尼新适应症sNDA获受理
【制药工业】 诺诚健华 2022-03-14

3月14日,诺诚健华宣布CDE已受理其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请(sNDA)。...

德琪医药自主开发的一款双克隆抗体创新药ATG-101获批临床
【制药工业】 德琪医药 2022-03-10

德琪医药今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-101用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验(PROBE-CN)申请。...